廣東將建成疫苗電子追溯體系

據(jù)南方網(wǎng)訊消息 全省“兩品一械”抽樣23818批，抽檢合格率99.8%；所有行政許可事項均可網(wǎng)上辦理，辦結(jié)率100%；3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系……1月19日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作電視電話會議，總結(jié)2019年工作成效，研究部署2020年全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。

筆者從會上了解到，過去一年，省藥品監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革，審評審批流程進(jìn)一步優(yōu)化，對省局現(xiàn)有150項省級行政權(quán)力事項壓減掉75項，保留75項，所有行政許可事項網(wǎng)上辦理辦結(jié)率均實現(xiàn)100%。2019年，全省辦理“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）許可業(yè)務(wù)24748筆，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案406544筆；辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊59739人次，藥學(xué)技術(shù)人員備案22899人次。

同時，38個品規(guī)視同通過藥品質(zhì)量與療效一致性評價，居全國前列；10個第三類醫(yī)療器械進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道產(chǎn)品，3個進(jìn)入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批通道（占全國總數(shù)30%），22個進(jìn)入廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目。

作為藥品、化妝品產(chǎn)業(yè)大省，在從嚴(yán)監(jiān)管方面，2019年全省共組織檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)17.3萬家次，全省共完成“兩品一械”抽樣23818批，其中完成國家基本藥物制劑抽樣品種885個，覆蓋率100%，抽檢合格率99.8%。查辦“兩品一械”案件5440宗，移交司法機關(guān)案件110宗。

針對老百姓關(guān)注的疫苗安全問題，我省遴選6名檢查員進(jìn)駐3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，先后對疫苗生產(chǎn)企業(yè)3家、疫苗委托儲存配送企業(yè)13家、疫苗接種單位2847家組織檢查7828人次，有效防范了疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險。據(jù)介紹，目前廣東省疫苗追溯平臺已啟動試運行，將持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管協(xié)同平臺功能，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查，3月底前全面建成我省疫苗電子追溯體系。

在加強社會共治方面，2019年省藥品監(jiān)管局高質(zhì)量按時完成省人大代表建議、省政協(xié)提案27件。全省系統(tǒng)接收“兩品一械”投訴舉報及咨詢信息共25758件，省局本級接收投訴舉報信息1487件（含國家藥監(jiān)局交辦192件），信訪事項40宗，按期辦結(jié)率為100%。

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